Ingénieur Assurance Qualité R&D H/FTemps completAire thérapeutique: AestheticsWorkday Global Grade: 15Description de l'entrepriseAbout AbbVieLa mission d’AbbVie est de découvrir et produire des médicaments innovants qui apportent des solutions aux problèmes graves de santé d’aujourd’hui tout en relevant les défis médicaux de demain . Nous cherchons à transformer la vie des personnes dans plusieurs domaines thérapeutiques clés comme l’immunologie, l’oncologie, les neurosciences, l’ophtalmologie, la virologie, en plus des produits et services relevant de notre portefeuille Allergan Aesthetics. Nous sommes fiers d’être une entrepriseGreat Place to Work.Description du posteRejoignez-nous en intégrant le 3ème laboratoire pharmaceutique mondial et un site en pleine croissance entre lac et montagnes !Leader de l’esthétique médicale, Allergan, filiale du Groupe AbbVie, développe et fabrique des produits injectables stériles à base d’acide hyaluronique, pour le traitement esthétique du visage, contribuant ainsi au bien-être des patients.Notre ambition ? Offrir le meilleur de l'innovation du marché de la médecine esthétique.Dans le cadre d’un remplacement, nous recrutons pour notre département R&D, basé dans notre centre d'excellence pour la médecine esthétique à Annecy, Haute-Savoie :Un(e) Ingénieur Assurance Qualité R&Den CDICette mission conviendra à toute personne désirant évoluer au sein d’une organisation multiculturelle alliant agilité, engagement et rapidité d’action.Véritable partenaire qualité des équipes R&D, vous accompagnez les projets de développement de nouveaux produits et contribuez à garantir la conformité des activités aux exigences internes, réglementaires et normatives, tout au long du cycle de vie produit.À ce titre, vous serez notamment amené(e) à :Accompagner les équipes R&D dans la mise en œuvre du processus de design control : vous contribuez à la préparation, la revue et l’approbation des livrables qualité du développement produit.Participer aux revues de conception, à l’analyse des besoins et des spécifications, ainsi qu’au suivi des modifications de conception après transfert.Rédiger et approuver les délivrables des dossiers de conception ainsi que des documents qualité qui en découlent (ex : spécifications, protocole et rapports de stabilité R&D…).Assurer la conformité des produits à travers le processus du management des risques sur tout le cycle de vie du produitS’assurer de la mise à jour des analyses de risques en lien avec les processus de non-conformité, changements, design change, suivi post production en planifiant et animant les comités de mise à jour.Contribuer, avec les partenaires à la mise en place des moyens permettant de garantir un niveau de risque acceptableCoordonner et mener les actions qualité relatives à la maitrise des locaux R&D (approbation de documents systèmes)S’assurer que les actions correctives et préventives nécessaires suite à une non-conformité sont mises en œuvre, suivies et leur efficacité vérifiéeSupporter des investigations lorsqu’il y a une problématique à résoudreDéployer la culture qualité auprès de nos partenaires en tant que représentant qualité dans les projets.QualificationsVous possédez des atouts pour nous rejoindre :Une formation supérieure scientifique (pharmacien ou ingénieur ou PhD) avec une expérience significative en environnement industriel, dans le dispositif médical et/ou pharmaceutiqueUne expérience de 5 à 8 ans minimum en développement de produit et en gestion de projet R&DLa maitrise des outils et normes d’analyse de risque et de Design ControlDes connaissances solides en validation de nettoyage et contaminationLa connaissance des exigences qualité et réglementaires applicables aux dispositifs médicaux et/ou produits combinés, en Europe et aux États-UnisLa maitrise des exigences qualité générales applicables (conception, système qualité, stérilisation, achats, environnement…),La maîtrise de l’outil bureautique (MS Word, Excel et Power Point).La pratique de l’anglais courant niveau B2 est indispensableDe l’autonomie et un esprit d’équipeUne aisance et une rigueur rédactionnelleLa capacité à respecter des engagementsUne excellente communication écrite et oraleDe la rigueur / méthode / précision / une capacité d’analyse et de synthèseLe sens des responsabilitésInformations complémentairesAbbVie est un employeur garantissant l'égalité des chances et s'engage à agir avec intégrité, à stimuler l'innovation, à transformer des vies et à servir notre communauté. Employeur garantissant l'égalité des chances pour les anciens combattants et les personnes en situation de handicap.En cliquant sur le lien ci-dessus ou sur tout autre lien externe figurant dans cette publication, vous quittez ce site et accédez à un site web tiers dont les conditions d'utilisation et la politique de confidentialité s'appliquent.Je suis intéressé(e)Je suis intéressé(e)Avis de confidentialité
