Werde Teil unseres Talentpools für zukünftige Qualified Persons (QPs) / Sachkundige Personen (all genders)VollzeitWorkday Global Grade: 00Reise: Ja, in 5% der FälleUnternehmensbeschreibungAbbVie's mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on people's lives across several key therapeutic areas – immunology, oncology, neuroscience, and eye care – and products and services in our Allergan Aesthetics portfolio. For more information about AbbVie, please visit us atwww.abbvie.com. Follow @abbvie onX,Facebook,Instagram,YouTube,LinkedInandTik Tok.StellenbeschreibungVielen Dank für dein Interesse an einer Karriere bei AbbVie Deutschland! Auch wenn wir derzeit nicht aktiv für diese Position rekrutieren, freuen wir uns, mit qualifizierten Kandidat_innen in Kontakt zu treten, die an potenziellen künftigen Stellen als Qualified Person (QP) interessiert sind. Durch deine Bewerbung auf diese Pipeline wirst du Teil unseres Talentpools und damit auch zuerst informiert, sobald passende Vakanzen ausgeschrieben werden.Was dich erwartet:Als Qualified Person (Sachkundige Person nach §15 AMG, Anhang 16 EU-Richtlinie und AMWHV) übernimmst du eine zentrale Rolle in der pharmazeutischen Qualitätssicherung und unterstützt bei der Herstellung, Prüfung und Zulassung von medizinischen Produkten. Du bist verantwortlich für die Bewertung und Chargenfreigaben entweder im Bereich Forschung & Entwicklung (Klinische Prüfpräparate) oder in Operations (Drug Product / Finished Goods). Du stellst sicher, dass alle gesetzlichen sowie AbbVie-interne Qualitätsstandards eingehalten werden und trägst dazu bei, sichere und wirksame Arzneimittel für Patient_innen bereitzustellen.Werde Teil unseres Expertenteams und setze maßgebliche Impulse für Qualität und Fortschritt!Ausübung der Funktion als Qualified Person (QP) / Sachkundige Person gemäß gesetzlichen und regulatorischen Vorgaben (z.B. AMG, AMWHV, EU GMP-Leitfaden, CTR No 536/2014)Freigabe und Zertifizierung von AbbVie ProduktenSicherstellung der Einhaltung gesetzlicher Anforderungen, Übereinstimmung mit IND/IMPD Einreichungen und der Produktqualität/-sicherheitBearbeitung und Genehmigung von Abweichungen inklusive Ursachenermittlung, pharmazeutische Beurteilung und Festlegung von CAPA-MaßnahmenErstellung, Bewertung und Überprüfung allgemeiner GMP-Dokumente und qualitätsrelevanter Verträge (z.B. QTAs)Mitarbeit an Qualitätssicherungsverträgen (TQA) zwischen Abbvie und Partnerfirmen, Akquisitionen, Lohnherstellern, Lohnprüfern, anderen Dienstleistern sowie weiteren Einheiten und Niederlassungen von AbbVie folgend auch die Sicherstellung der Einhaltung der Vertragsinhalte und ComplianceQualifikationenDas solltest du mitbringen:Abgeschlossenes Studium der Pharmazie und Approbation als Apotheker_inSachkenntnis nach §15 AMG und Befähigung zur Anerkennung als QPMindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Bereich Herstellung oder QualitySehr gute Kenntnisse in GMP (D, EU, US) und internationalem PharmarechtSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift (C1 Niveau)Ausgeprägtes analytisches Denkvermögen und die Fähigkeit, komplexe Situationen systematisch zu analysieren sowie Probleme effizient zu identifizieren und zu lösenHohes Maß an Eigeninitiative, Motivation und teamorientierter Arbeitsweise sowie interkulturelle und abteilungsübergreifende Zusammenarbeit und netzwerkorientiertes Arbeiten mit externen Partnern (Behörden, Kunden, Partner)Grundkenntnisse im ProjektmanagementUnser Beitrag für dich:ein abwechslungsreicher Tätigkeitsbereich, indem du wirklich etwas bewegen kannsteine offene Unternehmenskultureine attraktive Vergütungeine intensive Einarbeitung durch eine_n Mentor\*inflexible Arbeitszeitmodelle für eine gesunde Work-Life-Balancebetriebliches Gesundheitsmanagement mit umfassenden Gesundheits- und Sportprogrammenbetriebliche Sozialleistungenvielfältige Karriereoptionen in einem international aufgestellten Unternehmenattraktive Weiterentwicklungsmöglichkeiten auf hohem Niveauein starkes internationales NetzwerkBei AbbVie findest du einen Arbeitsplatz, bei dem dein individueller Einsatz zählt, damit wir gemeinsam Großes leisten können. Sei dabei und wachse mit uns – immer wieder auch über dich hinaus!Zusätzliche InformationenNur gemeinsam können wir das Beste für Patienten erreichen. Daher setzen wir bei AbbVie auf Chancengleichheit, Vielfalt & Inklusion. Wir gestalten ein Arbeitsumfeld, in dem alle Mitarbeiter ihr Potenzial entfalten können – unabhängig von Geschlecht, Herkunft, Religion, sexueller Orientierung oder anderen Vielfaltsdimensionen. Doch für uns bedeutet Vielfalt mehr als nur offensichtliche Unterschiede zu berücksichtigen: Sie bezieht sich auch auf unterschiedliche Ausbildungshintergründe, Fachkenntnisse, Persönlichkeitstypen, Denkweisen und Lebenserfahrungen.AbbVie setzt sich für Chancengleichheit ein und verpflichtet sich, mit Integrität zu arbeiten, Innovationen voranzutreiben, Leben zu verändern und unserer Gemeinschaft zu dienen. Chancengleichheit bei Arbeitgeber/Veteranen/Behinderten.Wenn Sie auf den obigen Link oder einen beliebigen Link eines Drittanbieters in diesem Beitrag klicken, verlassen Sie diese Website und werden zu einer Website eines Drittanbieters weitergeleitet, auf der die Nutzungsbedingungen und Datenschutzrichtlinien dieser Website gelten.Jetzt bewerbenJetzt bewerbenDatenschutzerklärung
