Analista Sr Start-up Estudos Clinicos

Analista Sr Start-up Estudos ClinicosTempo integralWorkday Global Grade: 14Descrição da empresaAbout AbbVieAbbVie's mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on people's lives across several key therapeutic areas including immunology, oncology and neuroscience - and products and services in our Allergan Aesthetics portfolio. For more information about AbbVie, please visit us atwww.abbvie.com. Follow @abbvie onLinkedIn,Facebook,Instagram,XandYouTube.Descrição do empregoPrincipais responsabilidadesCoordenar e executar as atividades deimportação e envio de suprimentos clínicospara todos os estudos sob sua responsabilidade, garantindo execução dentro dos prazos e em conformidade com os requisitos aplicáveis.Revisar a documentação de importação e envio deProduto Investigacional (IP), kits laboratoriais, materiais auxiliares e outros materiais aplicáveis a estudos clínicos, garantindo que a documentação esteja completa e correta antes do envio.Coordenar com stakeholders internos, fornecedores, centros de distribuição (depots) e parceiros logísticos para garantir a disponibilidade, em tempo hábil, da documentação necessária para importação e minimizar possíveis atrasos nos envios.Acompanhar os prazos de importação e envio, identificando, comunicando e acompanhando proativamente riscos, documentos pendentes ou problemas que possam impactar os prazos destart-up do estudo e ativação dos centros de pesquisa.Garantir que as atividades de importação estejam devidamente alinhadas às aprovações regulatórias aplicáveis e aos requisitos locais antes da autorização do envio.Manter registros e documentação precisos relacionados às atividades de importação e envio, garantindorastreabilidade, conformidade e prontidão para auditorias e inspeções.Fornecer atualizações regulares aos stakeholders relevantes sobre o status das importações, riscos, prazos previstos e ações pendentes.Apoiar a melhoria contínua dos processos de importação, identificando problemas recorrentes, gargalos e oportunidades para aumentar a eficiência e a previsibilidade dos envios.Desenvolver conhecimento sobre as atividades deCountry Study Start-Uppor meio de treinamentos estruturados, mentoria e exposição progressiva aos processos e responsabilidades de start-up.Apoiar a coleta e a revisão de qualidade dos documentos essenciais dos centros de pesquisa, incluindo os requisitos aplicáveis deALCOA, como parte do desenvolvimento nas atividades de Study Start-Up.Apoiar a preparação e submissão de pacotes locais paraComitês de Ética e autoridades regulatórias, desde o início do estudo até o encerramento (close-out), sob orientação adequada.Apoiar as atividades deStudy Start-Up e manutenção dos estudosnos sistemas internos.Participar de reuniões de Study Start-Up e discussões multifuncionais para apoiar as atividades de início dos estudos e ativação dos centros de pesquisa.QualificaçõesFormação superior completa, preferencialmente em área da saúde ou científica, ou formação equivalente.Mínimo de1 a 2 anos de experiência em pesquisa clínica, preferencialmente com1 ano ou mais de experiência em Study Start-Upna região designada.Experiência trabalhando comequipes remotas/virtuais.Fortes habilidades interpessoais, com capacidade de construir relações de confiança e comunicar-se com clareza, além de demonstrar flexibilidade e adaptabilidade diante de mudanças nos requisitos.Histórico de execução bem-sucedida, preferencialmente emStudy Start-Up, além de capacidade para gerenciar múltiplas prioridades em um ambiente dinâmico.Conhecimento prático das diretrizesICH e GCP (Boas Práticas Clínicas)e compreensão operacional doambiente regulatório do país.Informações AdicionaisA AbbVie é uma empresa de oportunidades igualitárias e está empenhada em operar com integridade, impulsionando a inovação, transformando vidas e servindo a nossa comunidade. Empregador de Igualdade de Oportunidade/Veteranos/Deficientes.Ao clicar no link acima ou em qualquer link de terceiros nesta publicação, você sairá deste site e será redirecionado para um site de terceiros, no qual se aplicam os termos e a política de privacidade desse site.Estou interessadoEstou interessadoAviso de privacidade