Labormitarbeiter für Immunogenitätsanalytik (ADA) in der regulierten Bioanalytik / Associate Scientist II (all genders) (Vollzeit, unbefristet)

Labormitarbeiter für Immunogenitätsanalytik (ADA) in der regulierten Bioanalytik / Associate Scientist II (all genders) (Vollzeit, unbefristet)Full-timeWorkday Global Grade: 10Company DescriptionAbout AbbVieAbbVie's mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on people's lives across several key therapeutic areas including immunology, oncology and neuroscience - and products and services in our Allergan Aesthetics portfolio. For more information about AbbVie, please visit us atwww.abbvie.com. Follow @abbvie onLinkedIn,Facebook,Instagram,XandYouTube.Job DescriptionHerzlich willkommen bei AbbVie! Als Teil eines internationalen Unternehmens mit ca. 57.000 Mitarbeitern weltweit und rund 3.500 Mitarbeitern in Deutschland hast Du die Möglichkeit, eng mit uns zusammenzuarbeiten, um die gesundheitlichen Herausforderungen von morgen zu meistern. Du hast eine Leidenschaft für die Verbesserung der Gesundheitsversorgung auf der ganzen Welt? Du möchtest Dein Fachwissen einsetzen, um die Lebensqualität von Patienten zu verbessern? In einem herausfordernden Arbeitsumfeld, das Dir die Möglichkeit bietet, Deine eigenen Fähigkeiten zu erweitern und zu entwickeln? Dann bist Du bei uns richtig!Stell dein Know-how unter Beweis und werde Teil unseres Teams am Standort Ludwigshafen alsLabormitarbeiter für Immunogenitätsanalytik (ADA) in der regulierten Bioanalytik / Associate Scientist II (all genders)Du kennst die ADA-Analytik aus der Praxis und möchtest deine Erfahrung gezielt im Labor einbringen? Bei uns führst du Immunogenitätsanalysen für klinische und toxikokinetische Prüfungen durch. Dabei verbindest du praktische Assay-Erfahrung mit Laborautomation, vorausschauendem Reagenzienmanagement und sorgfältiger Dokumentation in einem GLP-/GCP-regulierten Umfeld.Konkret bedeutet das:Du arbeitest in einem regulierten Umfeld und bist verantwortlich für die Planung und Durchführung ECL-basierter Immunogenitätsanalytik zur Bestimmung von Anti-Drug-Antikörpern (ADA) in biologischen Matrices für klinische und nicht-klinische Prüfungen gemäß Prüfplänen, Methoden und SOPs – einschließlich der Analytik zur Ableitung studienspezifischer Cut-Points.Zudem führst du quantitative Konzentrationsbestimmungen von Large Molecules in biologischen Matrixproben für pharmakokinetische Untersuchungen durch.Du dokumentierst die Laborarbeiten und Analysenergebnisse in LIMS und einem elektronischen Laborjournal (GRE) – unter Einhaltung der GLP-/GCP-Anforderungen.Du setzt Laborautomation sicher ein und wirkst an der Weiterentwicklung bioanalytischer Abläufe sowie der Integration neuer Technologien mit.Du koordinierst Laborabläufe und Gerätekapazitäten und behältst Reagenzienbestände, Chargen und Haltbarkeit im Blick, um eine zeitgerechte Datenlieferung zu gewährleisten.Du hältst die geltenden Arbeitssicherheitsvorgaben ein.QualificationsSo machst Du den Unterschied:Bachelor- oder Masterabschluss in Biologie, Biochemie, Biotechnologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung mit einschlägiger Berufserfahrung.Sicherer Umgang mit Ligandenbindungsassays, insbesondere ELISA, ECL-Technologie und weiteren mikrotiterplattenbasierten Methoden zur Analyse von Serum und anderen biologischen Matrices.Fundierte praktische Erfahrung in der Analyse von Anti-Drug-Antikörpern (ADA) sowie ein sicheres Verständnis des gesamten ADA-Analyseprozesses – von Screening und Bestätigungsanalyse bis zur Titerbestimmung und Ableitung von studienspezifischen Cut-Points.Praktische Erfahrung in der quantitativen Konzentrationsbestimmung von Large Molecules in biologischen Matrixproben im Rahmen pharmakokinetischer Untersuchungen.Praktische Erfahrung in Laborautomation, insbesondere im Umgang mit Liquid-Handling-Robotern von Hamilton und Tecan sowie barcodegestützten und EDV-gesteuerten Arbeitsabläufen.Erfahrung im strukturierten Reagenzienmanagement und eine vorausschauende Arbeitsweise, um Bestände, Haltbarkeit und rechtzeitige Verfügbarkeit zuverlässig im Blick zu behalten.Erfahrung mit bioanalytischen IT-Systemen, insbesondere LIMS und elektronischen Laborjournalen (ELN).Praktische Erfahrung im regulierten Laborumfeld unter GLP-/GCP-Bedingungen sowie sichere Kenntnisse der entsprechenden Anforderungen an Durchführung, Auswertung und Dokumentation.Gute EDV-KenntnisseGute Englischkenntnisse in Wort und SchriftWie wir gemeinsam Großes bewegenmit einem diversen Arbeitsumfeld, wo Du etwas bewirken kannstmit einer offenen Unternehmenskulturmit einer attraktiven Vergütungmit einem intensiven Onboarding inkl. einem Mentor _inmit flexiblen Arbeitsmodellen für eine gesunde Work-Life-Balancemit einem betrieblichen Gesundheitsmanagement mit umfassenden Gesundheits- und Bewegungsprogrammenmit betrieblichen Sozialleistungenmit vielfältigen Karrieremöglichkeiten in einer internationalen Organisationmit hochkarätigen, attraktiven Entwicklungsmöglichkeitenmit einem starken, internationalen NetzwerkWir wurden mehrfach und weltweit zum „Great Place to Work“ gewählt und sind stolz darauf, unseren Mitarbeitern_innen die Flexibilität zu bieten, die eine gesunde Work-Life-Balance gewährleistet. Wir nehmen unseren Einfluss auf die Umwelt und die Gesellschaft ernst und konzentrieren und deshalb darauf, regelmäßig etwas zurückzugeben. Wir engagieren uns für Gerechtigkeit, Gleichheit, Vielfalt und Inklusion (EED&I) – das ist von grundlegender Bedeutung für uns. Dazu gehört die Wertschätzung unterschiedlicher Perspektiven, die Schaffung einer integrativen Kultur und der würdevolle und respektvolle Umgang mit allen Mitarbeitern\*innen.Bei AbbVie zählt Dein individueller Beitrag – Hilf uns, gemeinsam Großes zu bewegen. Sei ein Teil von unserem Erfolg und wachse mit uns – und wachse über Dich hinaus! Klingt wie die perfekte Karrierechance für Dich? Dann freuen wir uns auf Deine Bewerbung. Alles, was Du benötigst, ist ein vollständiger Lebenslauf – alles Weitere besprechen wir dann persönlich mit Dir.Hast Du noch Fragen? Schicke gerne eine E-Mail an[email protected]- wir freuen uns auf Deine Kontaktaufnahme!Additional InformationAbbVie is an equal opportunity employer and is committed to operating with integrity, driving innovation, transforming lives and serving our community.  Equal Opportunity Employer/Veterans/Disabled.US & Puerto Rico only - to learn more, visithttps://www.abbvie.com/join-us/equal-employment-opportunity-employer.htmlUS & Puerto Rico applicants seeking a reasonable accommodation, click here to learn more:https://www.abbvie.com/join-us/reasonable-accommodations.htmlBy clicking the link above or any third-party link within this posting, you are leaving this site and going to a third-party website where the third-party website's terms and privacy policy applyI'm interestedI'm interestedPrivacy Notice