Qualification & CSV Specialist | Freelancer

Qualification & CSV Specialist | FreelancerTempo inteiroDescrição da empresaSomos a SGS – a empresa líder mundial em testes, inspeção e certificação. Somos reconhecidos como uma referência global em qualidade e integridade. Os nossos 99.600 colaboradores operam numa rede de 2.600 escritórios e laboratórios, e trabalham em conjunto para possibilitar um mundo melhor, mais seguro e mais interligado.Descrição do empregoA SGS procura um(a) Qualification & Validation & CSV Specialist (Freelancer)para colaborar em projetos na indústria farmacêutica, biotecnológica e de dispositivos médicos, assegurando atividades de qualificação, validação e conformidade com os requisitos GxP/GMP e regulamentação aplicável.Principais responsabilidades:Execução de atividades de qualificação de equipamentos, instalações, utilidades e sistemas.Elaboração, execução e revisão de protocolos DQ, IQ, OQ e PQ.Desenvolvimento e execução de atividades de CSV de acordo com GAMP 5 e GMP.Preparação de documentação técnica de validação (URS, Risk Assessments, Validation Plans, Test Scripts e Reports).Participação em projetos de implementação e validação de equipamentos e sistemas computorizados.Apoio em Change Controls, CAPAs, desvios e investigações.Colaboração com equipas multidisciplinares e contacto direto com clientesHabilitaçõesLicenciatura/Mestrado em Engenharia, Ciências Farmacêuticas, Biotecnologia ou área similar.Experiência mínima de 2 anos em Qualification & Validation e/ou CSV.Conhecimentos de GMP/GxP, GAMP 5 e Annex 11.Experiência na elaboração de documentação de validação.Inglês fluente.Disponibilidade para deslocações.Informações adicionaisCompetências valorizadas:Rigor técnico e atenção ao detalhe.Capacidade analítica e de resolução de problemas.Organização, autonomia e gestão de prioridades.Excelentes competências de comunicação e relacionamento interpessoal.Orientação para o cliente e para resultados.Ao clicar na ligação acima ou em qualquer ligação de terceiros presente nesta publicação, sai deste site e é redirecionado para um website de terceiros, onde se aplicam os termos e a política de privacidade desse website.Localização do empregoO Google Maps necessita de cookies funcionais para poder ser ativadoEstou interessadoEstou interessadoAviso de privacidade